Medicamentos
Qualidade e medicamentos controlados
Elaboramos a documentação da qualidade (Manual e POPs) e os modelos exigidos para dispensação de medicamentos controlados (PRT 344/1998, RDC 735/2022), com acompanhamento da validação de escrituração.
O que entregamos
- Manual da Qualidade inicial e POPs básicos conforme a atividade
- Modelos de documentos e guia para medicamentos controlados
- Acompanhamento da validação de escrituração junto à VISA
- Revisão e adequação final pós-análise (GAP)
Para quem é
Empresas que precisam estruturar o sistema da qualidade ou operar com medicamentos controlados.
Documentação que costumamos solicitar
- Descrição dos processos e atividades da empresa
- Licenças e responsável técnico
- Informações sobre os medicamentos dispensados
O que não está incluído
- Personalização por responsável técnico e por empresa
- Implementação e treinamento
- Adequação completa do sistema da qualidade