Karen Moraes
Sócia · Farma
Biomédica e analista de assuntos regulatórios com mais de dez anos em materiais e equipamentos médicos, cosméticos, saneantes e fumígenos.
ConhecerConsultoria regulatória em Brasília
A clareza regulatória que sua ideia precisa para chegar ao mercado brasileiro.
Assessoramos empresas brasileiras, estrangeiras e startups em assuntos da Anvisa e do MAPA — do enquadramento do produto ao registro, à AFE e à certificação de Boas Práticas de Fabricação.
BrasíliaAnvisa · MAPABR + InternacionalSócias sênior
Nossa prática
Confidencialidade, expertise e tradução
01
Confidencialidade e ética
Assessoria regulatória segura para empresa brasileira, estrangeira ou startup em alimentos, cosméticos, saneantes, dispositivos médicos e medicamentos interessada no mercado brasileiro. Representação para assuntos da Anvisa em Brasília.
02
Expertise no assunto
A assessoria que você precisa para que sua ideia esteja adequada às normas da Anvisa e apta a entrar no mercado brasileiro. Conheça os procedimentos, requisitos, prazos e custos para regularizar seu produto ou sua empresa.
03
Tradutores do conhecimento
Levamos conhecimento regulatório a quem atua em novos negócios, marketing ou em áreas com interface nas regras da Anvisa. Qualificamos sua equipe com cursos sobre rotulagem, elaboração de processo e mais, conforme a demanda.
O que fazemos
Duas práticas regulatórias
Farma e Alimentos, cada uma conduzida por uma sócia. Em qualquer caminho, o primeiro passo é o enquadramento do seu produto.
Prática Farma
Cosméticos, saneantes, dispositivos e empresa
Cosméticos, saneantes, dispositivos médicos, medicamentos controlados, AFE e Certificação de BPF.
- Enquadramento e viabilidade regulatória
- Cosméticos — notificação e registro
- Saneantes — registro e adequações
- Dispositivos médicos — registro, pós-registro e evidência clínica
Prática Alimentos
Alimentos, suplementos, bebidas e ingredientes
Alimentos, suplementos, bebidas, ingredientes, fórmulas infantis e enterais, rotulagem e MAPA.
- Enquadramento e viabilidade regulatória
- Suplementos alimentares — viabilidade e notificação
- Fórmulas infantis e enterais
- Alimentos e bebidas importados — regularização e rotulagem
Quem assina
Sócias-fundadoras, atuação direta
A SUA é conduzida por suas sócias. Quem você contrata é quem assina o processo.
Ana Luiza Sauerbronn
Sócia · Alimentos
Nutricionista, MSc em Vigilância Sanitária de Produto (INCQS/Fiocruz) e ex-consultora pela Unesco; vinte anos de prática em normas sanitárias de alimentos.
ConhecerNosso valor é verdadeiramente nossa prática. Trabalhamos com acordo de confidencialidade e atuamos pautados na ética, nas relações privadas e institucionais.
Próximo passo
Vamos conversar sobre o caminho regulatório do seu produto?
Conte-nos sobre o seu produto e o seu setor. Retornaremos em até um dia útil com a leitura inicial do caminho a seguir.