Quem somos

Uma casa de especialistas

A SUA é uma consultoria regulatória de boutique técnica. Não é big four, não é one-woman-shop. É um time enxuto e sênior, com sócias que combinam dimensões que raramente se encontram juntas no mercado brasileiro.

Onde nos diferenciamos

Quatro dimensões, um time

Trânsito institucional federal

Sede em Brasília, com atendimento presencial à Anvisa e ao MAPA quando o caso pede.

Histórico no setor público regulado

Passagem por INCQS/Fiocruz e consultoria pela Unesco — com respeito ao distanciamento legal e ético entre público e privado.

Atuação em alta complexidade

Mais de uma década em equipamentos médicos, BPF nacional e internacional e auditorias de certificação.

Tradutoras do conhecimento

Cursos, capacitação e educação regulatória: não só conduzimos o processo, ensinamos a entender por que ele é o que é.

Nossa prática

Os três pilares da casa

Confidencialidade e ética

Assessoria regulatória segura para empresa brasileira, estrangeira ou startup em alimentos, cosméticos, saneantes, dispositivos médicos e medicamentos interessada no mercado brasileiro. Representação para assuntos da Anvisa em Brasília.

Expertise no assunto

A assessoria que você precisa para que sua ideia esteja adequada às normas da Anvisa e apta a entrar no mercado brasileiro. Conheça os procedimentos, requisitos, prazos e custos para regularizar seu produto ou sua empresa.

Tradutores do conhecimento

Levamos conhecimento regulatório a quem atua em novos negócios, marketing ou em áreas com interface nas regras da Anvisa. Qualificamos sua equipe com cursos sobre rotulagem, elaboração de processo e mais, conforme a demanda.

Missão e valores

O que nos move

Quatro valores que orientam a prática da casa.

Aprovar novos produtos e qualificar empresas: Existimos para encontrar solução regulatória com segurança jurídica e base técnico-científica. Trabalhamos para entregar o nosso melhor.
Conhecimento aplicado: Pensamos fora da caixa, ampliando possibilidades e soluções. Atuamos num mesmo tema com frequência em realidades diversas, em sua maioria de média e alta complexidade. Desenvolvemos conhecimento diferenciado e próprio. Aprendemos e ensinamos o tempo todo.
Motivação e realização: Ser parte da conexão que liga empreendedores da área de saúde e consumidores é uma grande alegria. Trabalhar com as regras da Anvisa — agência regulatória bastante qualificada — dá um sentido maior ao que fazemos: prevenção e promoção da saúde de todos.
Ética e segurança: Nosso valor é verdadeiramente nossa prática. Trabalhamos com acordo de confidencialidade e atuamos pautados na ética, nas relações privadas e institucionais.

Nosso valor é verdadeiramente nossa prática. Trabalhamos com acordo de confidencialidade e atuamos pautados na ética, nas relações privadas e institucionais.

Quem assina

As sócias-fundadoras

Quem você contrata é quem assina o processo.

Karen Moraes

Sócia · Farma

Biomédica e analista de assuntos regulatórios com mais de dez anos em materiais e equipamentos médicos, cosméticos, saneantes e fumígenos.

Conhecer

Ana Luiza Sauerbronn

Sócia · Alimentos

Nutricionista, MSc em Vigilância Sanitária de Produto (INCQS/Fiocruz) e ex-consultora pela Unesco; vinte anos de prática em normas sanitárias de alimentos.

Conhecer

Próximo passo

Vamos conversar sobre o caminho regulatório do seu produto?

Conte-nos sobre o seu produto e o seu setor. Retornaremos em até um dia útil com a leitura inicial do caminho a seguir.

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