Nossa prática
Duas práticas, um só rigor regulatório
Organizamos a prática em duas frentes — Farma e Alimentos —, cada uma conduzida por uma sócia. Em qualquer caminho, o primeiro passo é o mesmo: o enquadramento do seu produto.
Por onde começar
Não sabe o caminho? Comece pelo enquadramento.
Antes de registrar, avaliamos o que o produto é aos olhos da norma e se o caminho é viável — com um relatório que orienta a decisão e evita retrabalho.
Prática Farma
Cosméticos, saneantes, dispositivos e empresa
Cosméticos, saneantes, dispositivos médicos, medicamentos controlados, AFE e Certificação de BPF.
Conduzida por Karen Moraes- 01DiagnósticoEnquadramento e viabilidade regulatóriaAvaliação de viabilidade e enquadramento do seu produto antes de investir no registro.
- 02CosméticosCosméticos — notificação e registroNotificação (grau 1) e registro (grau 2) de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
- 03SaneantesSaneantes — registro e adequaçõesRegistro de saneantes grau de risco 2 e adequações de ingredientes e pragas-alvo no Solicita.
- 04Dispositivos médicosDispositivos médicos — registro, pós-registro e evidência clínicaRegistro e alteração pós-registro de dispositivos médicos, incluindo SaMD e evidência clínica.
- 05EmpresaCertificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)CBPF para indústrias internacionais (exceto Mercosul) e para fabricantes de saneantes.
- 06EmpresaAFE e licenças sanitáriasAutorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e alvará/licença sanitária na VISA local.
- 07MedicamentosQualidade e medicamentos controladosManual da Qualidade e POPs, e documentação para dispensação de medicamentos controlados.
- 08EmpresaAssessoria regulatória contínua e representação no BrasilSuporte técnico-regulatório mensal e representação para assuntos da Anvisa em Brasília.
Prática Alimentos
Alimentos, suplementos, bebidas e ingredientes
Alimentos, suplementos, bebidas, ingredientes, fórmulas infantis e enterais, rotulagem e MAPA.
Conduzida por Ana Luiza Sauerbronn- 01DiagnósticoEnquadramento e viabilidade regulatóriaAvaliação de viabilidade de alimentos, suplementos, bebidas e ingredientes antes de regularizar.
- 02SuplementosSuplementos alimentares — viabilidade e notificaçãoDa avaliação de viabilidade à notificação de suplementos alimentares na Anvisa.
- 03AlimentosFórmulas infantis e enteraisAvaliação de conformidade e registro de fórmulas infantis e enterais na Anvisa.
- 04AlimentosAlimentos e bebidas importados — regularização e rotulagemRegularização e rotulagem de alimentos e bebidas importados (Anvisa, MAPA, SNVS).
- 05IngredientesIngredientes, novel foods e alegações funcionaisDa especificação técnica ao estudo clínico e à consulta à Anvisa para alegações.
- 06AlimentosRotulagem e publicidadeElaboração e revisão de rotulagem e análise de risco de infração em publicidade.
- 07AlimentosDesenvolvimento de produto (P&D)Suporte regulatório ao desenvolvimento de suplementos e alimentos, desde a formulação.
- 08EmpresaAssessoria regulatória contínuaSuporte regulatório mensal para portfólio de alimentos, suplementos e ingredientes.
Próximo passo
Vamos conversar sobre o caminho regulatório do seu produto?
Conte-nos sobre o seu produto e o seu setor. Retornaremos em até um dia útil com a leitura inicial do caminho a seguir.