Empresa
Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
Preparamos e conduzimos a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) — para fabricantes de produtos médicos fora do Mercosul e de saneantes —, da revisão documental ao peticionamento e ao acompanhamento no DOU.
O que entregamos
- Orientação e revisão da documentação para a CBPF
- Preparação da documentação para o sistema da Anvisa
- Peticionamento no Solicita e emissão da taxa
- Acompanhamento do protocolo e da petição até o DOU
Para quem é
Indústrias internacionais (exceto Mercosul) e fabricantes de saneantes que buscam ou renovam a CBPF.
Documentação que costumamos solicitar
- Documentação do sistema de qualidade
- Dados e layout das instalações fabris
- Histórico de inspeções, quando houver
O que não está incluído
- Taxa da Anvisa
- Auditoria prévia (in loco, remota ou documental) e acompanhamento de auditoria da Anvisa
- Tradução além de inglês e espanhol